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차병원그룹 차바이오앤디오스텍(대표 양원석)은 경기도 고양 킨텍스에서 열린 제 110회 대한안과학회 추계 학술대회에서 배아줄기세포 유래 세포치료제를 통한 황반변성과 스타가르트병 에 대한 임상시험 초기 결과 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 연구 결과 발표는 임상 시험 책임자인 분당차병원 안과 송원경 교수가 진행했다.
차바이오앤디오스텍은 현재까지 노인성황반변성(AMD) 2명과 스타가르트(SMD) 2명의 임상시험 대상자를 모집했다. 이 대상자들은 평면부 유리체 절제술 (안구에 작은 구멍을 만들어 유리체를 제거하고 망막을 원위치 시키는 수술방법)과 함께 망막 공간에 5만개의 배아줄기세포 유래 망막상피세포를 이식 받았다.
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차바이오앤디오스텍은 현재까지 노인성황반변성(AMD) 2명과 스타가르트(SMD) 2명의 임상시험 대상자를 모집했다. 이 대상자들은 평면부 유리체 절제술 (안구에 작은 구멍을 만들어 유리체를 제거하고 망막을 원위치 시키는 수술방법)과 함께 망막 공간에 5만개의 배아줄기세포 유래 망막상피세포를 이식 받았다. 그 결과 현재까지 예측하지 못한 중대한 이상증상은 나타나지 않았으며, 대상자 들에게서 시각 혹은 시기능 호전을 관찰 할 수 있었다. 초기 시력이ETDRS(주로 0.1 이하의 저시력 환자의 시력 측정을 위해 고안된 시력표) 기준 1개의 글자만 읽었던 대상자는 7개를 읽을 수 있을 정도로 호전됐다.
차바이오앤디오스텍 양원석 대표는 “이번 임상 초기 결과가 좋아서 향후 임상도 더욱 순조롭게 진행될 수 있을 것으로 기대한다” 며 “ 현재 스타가르트는 1명의 환자를 더 모집해 임상을 진행할 예정이며, 황반변성도 10명의 환자를 더 모집해 임상을 진행할 예정이다. 임상에 더욱 박차를 가할 수 있도록 노력하겠다” 고 밝혔다.
차바이오앤디오스텍은 황반변성과 스타가르트 임상시험 환자 모집을 진행 하고 있으며, 최근 식품의약품안전처로부터 고도근시환자를 대상으로 하는 임상시험을 승인을 받은바 있다.
전 세계적으로 배아줄기세포를 이용하여 임상 허가를 받아 진행 중인 줄기세포 회사는 현재 차바 이오앤 과 미국 ACT社가 유일하다. 차바이오앤은 국내에서 RPE Cell을 생산할 수 있는 설비와 기술을 갖추었고 타 줄기세포치료제에 비해 임상시험기간이 비교적 짧아 세계 최초의 배아줄기 세포 세포치료제의 상용화가 가능할 것으로 전망된다.
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